सुरक्षा चिंताओं के बीच हिमाचल की केवल 18% दवा इकाइयाँ अनिवार्य उन्नयन के लिए पंजीकृत

सुरक्षा चिंताओं के बीच हिमाचल की केवल 18% दवा इकाइयाँ अनिवार्य उन्नयन के लिए पंजीकृत

हिमाचल प्रदेश का दवा क्षेत्र—जो भारत की एक-तिहाई घरेलू दवाओं का उत्पादन करता है—एक गंभीर चुनौती का सामना कर रहा है। अनुसूची M के तहत संशोधित गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिसेज (GMP) के अनुपालन के लिए सरकार के आदेश के बावजूद, राज्य की 655 इकाइयों में से केवल 122 ने 11 मई की समय सीमा तक आवश्यक उन्नयन के लिए पंजीकरण कराया है, जिससे दवा सुरक्षा और उद्योग की तैयारी पर चिंताएँ बढ़ गई हैं।

स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय द्वारा दिसंबर 2023 में पेश किए गए नए GMP मानदंडों का उद्देश्य घरेलू दवा उत्पादन को वैश्विक WHO मानकों के अनुरूप बनाना है। जहाँ ₹250 करोड़ से अधिक के कारोबार वाले बड़े निर्माताओं ने जून 2024 तक बदलाव लागू कर दिए, वहीं सूक्ष्म, लघु और मध्यम उद्यमों (MSME) को दिसंबर 2025 तक का समय दिया गया, बशर्ते वे मई तक उन्नयन योजनाएँ प्रस्तुत करें।

उद्योग जगत के नेताओं का कहना है कि धन की कमी, उच्च उन्नयन लागत और अपर्याप्त तकनीकी सहायता ने छोटे खिलाड़ियों को पंजीकरण कराने से रोक दिया है। उन्नयन में संयंत्र के बुनियादी ढाँचे, गुणवत्ता जोखिम प्रबंधन प्रणालियों, फार्मा सतर्कता प्रोटोकॉल और डिजिटल डेटा अखंडता तंत्र में व्यापक सुधार शामिल हैं। कई एमएसएमई करोड़ों रुपये का निवेश जुटाने में असमर्थ होने के कारण, अधिकांश के लिए अनुपालन एक दूर का लक्ष्य बना हुआ है।

यह प्रतिरोध ऐसे समय में सामने आया है जब अंतरराष्ट्रीय स्तर पर दवाओं को वापस मंगाए जाने और कुछ घरेलू कफ सिरपों को विदेशों में बच्चों की मौतों से जोड़ने वाली रिपोर्टों के कारण भारत की दवा विश्वसनीयता को धक्का लगा है। अधिकारी इस बात पर ज़ोर देते हैं कि गुणवत्ता नियंत्रण लागू करना केवल नियामक नहीं है—यह प्रतिष्ठा का भी मामला है।

चूँकि उद्योग के हितधारक निवेश पर प्रतिफल और वित्तीय व्यवहार्यता को लेकर चिंतित हैं, सरकार के सामने एक महत्वपूर्ण चुनौती है: छोटे निर्माताओं को नुकसान पहुँचाए बिना सुरक्षा कैसे लागू की जाए।